1. 一次性使用精密過濾輸液器:是指配備了精密藥液過濾器的一種一次性使用專用輸液器,它的特點是能夠濾除藥液中普通藥液過濾器無法濾除的2-10um的不溶性微粒。主要用于預防臨床輸液中不溶性微粒引起的各種不良輸液反應。
一次性使用精密過濾袋式輸液器:在精密過濾輸液器的基礎上配備了能進行分組輸液的分液袋的一次性使用輸液器。
2. 產品背景
不溶性微粒的危害:藥液中存在大量的不溶性微粒(碳顆粒、細菌、脂肪栓子、橡膠、塑料等),這些不溶性微粒經過輸液進入人體后,會對人體產生潛在的和長期的危害(靜脈炎、栓塞、組織壞死、肉芽腫、熱原樣反應、過敏反應),有時甚至直接危及到生命。
普通輸液器藥液過濾器的過濾作用:GB 8368—2005中對普通輸液的藥液過濾器的濾除率的標準為過濾器對直徑20um的膠乳粒子濾除率應不小于80%。普通輸液器的藥液過濾器濾膜孔徑一般為15um,對10um以下的不溶性微粒濾除率幾乎為0.
普通藥液過濾器的不足:藥液中的不溶性顆粒99%以上為10um以下,普通的藥液過濾器對預防不溶性微粒帶來的危害的作用達不到臨床上的要求。
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